Aktualności i porady rynkowe
Piszemy krótko i na temat. O zmianach w prawie, nowych stawkach i o tym, jak nie stracić nerwów w urzędzie.
Jak uniknąć 3 najczęstszych błędów we wniosku do MZ
Większość wniosków o rejestrację leku wraca do poprawki przez drobne braki formalne. Pokazujemy, na co patrzy urzędnik w pierwszej kolejności. Dowiesz się, jak sprawdzić poprawność certyfikatów i dlaczego format PDF ma znaczenie. Skrócisz czas oczekiwania na decyzję o kilka tygodni.
Nowe stawki opłat za rejestrację produktów w 2025 roku
Od stycznia zmieniają się kwoty, jakie trzeba wpłacić na konto urzędu przy składaniu dokumentacji. Zestawiliśmy stare i nowe ceny w jednej tabeli. Sprawdź, o ile podrożały zmiany typu II i ile zapłacisz za przedłużenie ważności pozwolenia. Planuj budżet na przyszły kwartał z wyprzedzeniem.
Skróciliśmy czas oczekiwania na decyzję o 42 dni
Opisujemy proces optymalizacji obiegu dokumentów w jednej z warszawskich firm farmaceutycznych. Dzięki zmianie sposobu archiwizacji i szybszej weryfikacji dossier, urząd nie musiał prosić o uzupełnienia. To konkretny dowód na to, że porządek w papierach to realne pieniądze. Przeczytaj, jakie narzędzia wdrożyliśmy u klienta.
Dlaczego urząd odrzuca dokumentację techniczną?
Niezgodność danych chemicznych z opisem w dossier to najczęstszy powód odmowy. Analizujemy 12 przypadków z ostatniego półrocza, gdzie musieliśmy ratować sytuację. Często problem leży w tłumaczeniach specjalistycznych, które są nieprecyzyjne. Podpowiadamy, jak weryfikować pracę tłumaczy medycznych.
Zmiany w ustawie o refundacji – co musisz wiedzieć?
Nowelizacja przepisów wprowadza nowe wymogi dla wniosków o objęcie refundacją. Skupiamy się na punktach dotyczących leków generycznych i innowacyjnych. Wyjaśniamy, co oznacza 'marża urzędowa' w praktyce dla Twojego biznesu. Przygotuj się na rozmowy z NFZ z nowym zestawem argumentów.
Rejestracja leku generycznego w 14 miesięcy
Standardowo proces ten trwa około 19 miesięcy, ale nam udało się go zamknąć szybciej. W tym wpisie pokazujemy harmonogram tydzień po tygodniu. Dowiesz się, kiedy najlepiej składać wniosek, by ominąć okresy urlopowe w urzędach. Sprytne planowanie to klucz do przewagi nad konkurencją.
Gotowy na wejście do aptek?
Nie czekaj, aż urząd sam do Ciebie napisze. Przejmij inicjatywę i zamknij proces w tym kwartale.
Zarezerwuj termin konsultacji97.3%
Skuteczność w 2024
Szybka ścieżka
Analiza wstępna Twojej sprawy zajmie nam nie więcej niż 48 godzin.