Zgodnie z ustawą terminy urzędowe są sztywne, ale błędy w dokumentacji potrafią je wydłużyć o wiele miesięcy. W 2024 roku nasz średni czas na zatwierdzenie zmiany w pozwoleniu wyniósł równe 34 dni. Pilnujemy, aby dossier było kompletne i bezbłędne jeszcze przed wysyłką do urzędu.

Tak, reprezentujemy firmy farmaceutyczne w rozmowach o finansowanie produktów. W zeszłym roku pomogliśmy uzyskać refundację dla 7 kluczowych preparatów. Przygotowujemy twarde analizy ekonomiczne i wnioski, które trafiają prosto do odpowiednich departamentów Ministerstwa Zdrowia.

Stosujemy jasne zasady gry. Audyt 99.3% Twojej dokumentacji technicznej to koszt 4 320 zł netto. Pełne prowadzenie rejestracji jednego leku wyceniamy na 12 740 zł netto. Nie doliczamy opłat za każde wysłane pismo czy krótką konsultację telefoniczną w trakcie trwania projektu.

Działamy błyskawicznie. Na uwagi urzędników odpowiadamy zazwyczaj w ciągu 48 godzin. Mamy na koncie przypadek, gdzie uratowaliśmy odrzucone dossier techniczne w 19 dni, korygując dane chemiczne i składając ponowny wniosek, który przeszedł bez żadnych pytań.

Obecnie opiekę nad bezpieczeństwem leków powierzyły nam 23 podmioty odpowiedzialne. Prowadzimy system zgłoszeń działań niepożądanych i wysyłamy raporty PSUR zawsze w terminie. Gwarantujemy stały kontakt 24 godziny na dobę w przypadku pilnych sygnałów medycznych.

Biuro SanofyvisionIndia Pharma Relations mieści się przy ul. Mickiewicza 24 w Poznaniu. Działamy tu od września 2016 roku. Większość spraw załatwiamy zdalnie, ale jeśli wolisz kontakt osobisty, zapraszamy od poniedziałku do czwartku w godzinach 8:30–16:30.