Wprowadzamy Twoje leki na rynek bez walki z biurokracją
Skracamy czas oczekiwania na decyzję o 42 dni. Przygotowujemy dokumentację, którą Ministerstwo Zdrowia zatwierdza bez zbędnych pytań. Jasne zasady gry i zero ukrytych kosztów.
217
Zarejestrowane produkty
34
Dni na zatwierdzenie zmiany
97.3%
Skuteczność wniosków
8.4
Lat doświadczenia w Poznaniu
Ceny bez ukrytych gwiazdek
Podajemy kwoty netto. Nie doliczamy za każde wysłane pismo. Konkretne stawki za konkretną robotę.
Weryfikacja Dossier
Sprawdzamy Twoje dokumenty przed wysłaniem ich do urzędu, by uniknąć odrzucenia.
- Sprawdzenie 99,3% dokumentacji technicznej
- Lista 12-15 punktów do poprawy
- Raport w 48 godzin
- Analiza zgodności z polską ustawą
Pełne Prowadzenie
Bierzemy na siebie całą komunikację z urzędem od wniosku po finalną decyzję.
- Złożenie wniosku w Twoim imieniu
- Kontakt z urzędnikami MZ co 7 dni
- Przygotowanie odpowiedzi na uwagi
- Gwarancja dotrzymania terminów ustawowych
Nadzór PV
Stała opieka nad bezpieczeństwem Twoich leków już po wprowadzeniu do obrotu.
- Monitoring działań niepożądanych
- Raporty PSUR terminowo
- Dostępność 24h dla pilnych spraw
- Obsługa w języku polskim i angielskim
Jak budowaliśmy SanofyvisionIndia
Działamy w Poznaniu od lat, krok po kroku przecierając szlaki w Ministerstwie Zdrowia.
Start w Poznaniu
Barbara Zając otwiera biuro przy Mickiewicza. Zaczynamy od obsługi dwóch lokalnych hurtowni.
Setny lek na liście
Świętujemy setną pozytywną decyzję o dopuszczeniu do obrotu. Zespół rośnie do 14 osób.
Rekordowy zwrot opłat
Odzyskujemy 1,2 mln PLN dla klienta EuroMedic z powodu błędnie naliczonych opłat urzędowych.
Cyfryzacja procesów
Wdrażamy system, który skraca czas weryfikacji dossier o 19 dni. Urzędy nas znają i ufają naszym plikom.
Aktualności i porady rynkowe
Piszemy krótko i na temat. O zmianach w prawie, nowych stawkach i o tym, jak nie stracić nerwów w urzędzie.
Jak uniknąć 3 najczęstszych błędów we wniosku do MZ
Większość wniosków o rejestrację leku wraca do poprawki przez drobne braki formalne. Pokazujemy, na co patrzy urzędnik w pierwszej kolejności. Dowiesz się, jak sprawdzić poprawność certyfikatów i dlaczego format PDF ma znaczenie. Skrócisz czas oczekiwania na decyzję o kilka tygodni.
Nowe stawki opłat za rejestrację produktów w 2025 roku
Od stycznia zmieniają się kwoty, jakie trzeba wpłacić na konto urzędu przy składaniu dokumentacji. Zestawiliśmy stare i nowe ceny w jednej tabeli. Sprawdź, o ile podrożały zmiany typu II i ile zapłacisz za przedłużenie ważności pozwolenia. Planuj budżet na przyszły kwartał z wyprzedzeniem.
Skróciliśmy czas oczekiwania na decyzję o 42 dni
Opisujemy proces optymalizacji obiegu dokumentów w jednej z warszawskich firm farmaceutycznych. Dzięki zmianie sposobu archiwizacji i szybszej weryfikacji dossier, urząd nie musiał prosić o uzupełnienia. To konkretny dowód na to, że porządek w papierach to realne pieniądze. Przeczytaj, jakie narzędzia wdrożyliśmy u klienta.
Dlaczego urząd odrzuca dokumentację techniczną?
Niezgodność danych chemicznych z opisem w dossier to najczęstszy powód odmowy. Analizujemy 12 przypadków z ostatniego półrocza, gdzie musieliśmy ratować sytuację. Często problem leży w tłumaczeniach specjalistycznych, które są nieprecyzyjne. Podpowiadamy, jak weryfikować pracę tłumaczy medycznych.
Zmiany w ustawie o refundacji – co musisz wiedzieć?
Nowelizacja przepisów wprowadza nowe wymogi dla wniosków o objęcie refundacją. Skupiamy się na punktach dotyczących leków generycznych i innowacyjnych. Wyjaśniamy, co oznacza 'marża urzędowa' w praktyce dla Twojego biznesu. Przygotuj się na rozmowy z NFZ z nowym zestawem argumentów.
Rejestracja leku generycznego w 14 miesięcy
Standardowo proces ten trwa około 19 miesięcy, ale nam udało się go zamknąć szybciej. W tym wpisie pokazujemy harmonogram tydzień po tygodniu. Dowiesz się, kiedy najlepiej składać wniosek, by ominąć okresy urlopowe w urzędach. Sprytne planowanie to klucz do przewagi nad konkurencją.
Oblicz przybliżony koszt obsługi wniosku
Sprawdź, ile może kosztować przygotowanie dokumentacji dla Twojego produktu w oparciu o czas pracy.
To jest orientacyjna wycena. Dokładny koszt podamy po przejrzeniu dossier leku.
Gotowy na wejście do aptek?
Nie czekaj, aż urząd sam do Ciebie napisze. Przejmij inicjatywę i zamknij proces w tym kwartale.
Zarezerwuj termin konsultacji97.3%
Skuteczność w 2024
Szybka ścieżka
Analiza wstępna Twojej sprawy zajmie nam nie więcej niż 48 godzin.