SanofyvisionIndia Pharma Relations
← Back to Team
Tomasz Nowakowski

Ekspert QA

Tomasz Nowakowski

info@sanofyvisionindia.com

Weryfikacja dokumentacji URPLAudyty dossier medycznegoPrzygotowanie odpowiedzi do MZWalidacja danych klinicznych

Doświadczenie twarde jak liczby

Tomasz dołączył do SanofyvisionIndia Pharma Relations w październiku 2017 roku. Przez ten czas sprawdził dokładnie 114 wniosków o rejestrację leków, które trafiły na polski rynek. Zanim zaczął pracować u nas, przez 14 lat zajmował się kontrolą w laboratorium analitycznym pod Poznaniem. Tam nauczył się, że jeden błąd w przecinku lub źle postawiona kropka w dawkowaniu potrafi zatrzymać cały proces w urzędzie na długie miesiące. U nas pilnuje, żeby dokumentacja była gotowa na czas i nie dawała urzędnikom żadnego powodu do odrzucenia wniosku.

Praca bez lania wody

Dla Tomasza liczą się jasne zasady gry. On nie wierzy w puste obietnice, tylko w checklisty. Ma ich przygotowanych 12, każda dopasowana do konkretnego typu medykamentu. Kiedy dostaje papiery od klienta, ich wstępna weryfikacja zajmuje mu średnio 4h 12min. Jeśli widzi błąd, mówi o tym wprost, bez zbędnych pism i dyplomacji. Uważa, że lepiej naprawić błąd w biurze w 15 minut, niż czekać na pismo z Ministerstwa Zdrowia przez 3 tygodnie.

Urzędy nas znają i szanują

W 2024 roku Tomasz osobiście nadzorował zamknięcie 31 spraw w Ministerstwie Zdrowia. Wszystkie przeszły przed założonym terminem. Dzięki jego skrupulatności wnioski przechodziły przez ręce urzędników bez dodatkowych pytań. Urzędy nas znają i wiedzą, że dane przygotowane przez Tomasza są rzetelne. To skraca czas oczekiwania na decyzję o około 19 dni roboczych, co dla firmy farmaceutycznej oznacza realne oszczędności przy wprowadzaniu produktu do sprzedaży.

Zgodnie z ustawą i planem

Tomasz dba o to, by każda procedura była prowadzona zgodnie z ustawą o prawie farmaceutycznym. Nie szuka dróg na skróty, bo te zazwyczaj kończą się karami. Jego metoda to konkretne terminy: jeśli obiecuje, że raport będzie gotowy we wtorek o 10:00, to tak właśnie będzie. W SanofyvisionIndia Pharma Relations pełni rolę ostatniego bezpiecznika, który sprawdza, czy każda substancja i każdy proces produkcyjny są opisane tak, jak wymagają tego aktualne przepisy z 2024 roku.

By the way, Tomasz zawsze powtarza, że w tej branży pośpiech jest najgorszym doradcą, dlatego każdy dokument czyta dwa razy, zanim wyśle go dalej.

Informacje prawne

Wszystkie treści na tej stronie służą wyłącznie celom informacyjnym i dotyczą procedur rejestracyjnych w Ministerstwie Zdrowia oraz funduszach. Nie traktuj ich jako gotowej strategii prawnej ani gwarancji sukcesu w urzędzie. Każda sprawa farmaceutyczna jest inna i wymaga analizy aktualnych przepisów, które monitorujemy dla naszych klientów od września 2016 roku.

Działamy jako firma doradcza, a nie organ administracji państwowej. Opisane tu kroki nie zastępują oficjalnej konsultacji. SanofyvisionIndia Pharma Relations nie bierze odpowiedzialności za decyzje podjęte samodzielnie na podstawie tych tekstów. Przed wysłaniem wniosku do MZ zawsze zalecamy bezpośredni kontakt z naszym biurem w Poznaniu w celu weryfikacji dokumentacji.

SanofyvisionIndia Pharma Relations — ul. Mickiewicza 24, 60-834 Poznań, PL

NIP: 7792510222 · KRS: 0000791022 · REGON: 384112033 · Kapitał zakładowy: 30 000 PLN

+48 61 662 10 01 · info@sanofyvisionindia.com