SanofyvisionIndia Pharma Relations
← Back to Team
Barbara Zając

Dyrektor Zarządzający

Barbara Zając

info@sanofyvisionindia.com

Rejestracja produktów leczniczychKomunikacja z Ministerstwem ZdrowiaNadzór nad dokumentacją CTDAnaliza prawna ustaw farmaceutycznych

Od urzędu do konkretnego biznesu

Barbara założyła SanofyvisionIndia Pharma Relations we wrześniu 2016 roku w Poznaniu. Wcześniej przez 11 lat pracowała bezpośrednio przy weryfikacji dokumentacji medycznej. Zna ten system od środka. Wie, gdzie najczęściej utykają wnioski i dlaczego urzędnicy odsyłają papiery do poprawki. Szczerze mówiąc, nie bierzemy każdej sprawy, która do nas trafia. Jeśli dokumenty są w rozsypce, Barbara mówi to wprost w pierwszej godzinie konsultacji.

W 2024 roku jej zespół złożył dokładnie 483 wnioski o dopuszczenie do obrotu lub przedłużenie pozwoleń. Z tego 97.3% przeszło przez pierwszy etap weryfikacji bez żadnych wezwań do uzupełnień. To nie jest kwestia szczęścia, tylko żelaznej dyscypliny w sprawdzaniu przecinków w dossier leku. Jasne zasady gry to u niej podstawa współpracy.

Jak Barbara pracuje na co dzień?

  • Analizuje zmiany w prawie farmaceutycznym co 2 tygodnie.
  • Osobiście nadzoruje 14 kluczowych projektów rejestracyjnych rocznie.
  • Utrzymuje kontakt z departamentami w Ministerstwie Zdrowia, dzięki czemu wiemy, na jakim etapie jest sprawa.
  • Skraca czas przygotowania wniosku z typowych 4 miesięcy do 37 dni roboczych.

Urzędy nas znają i wiedzą, że nasze pisma są zawsze przygotowane zgodnie z ustawą. Barbara pilnuje, aby każdy klient wiedział, na czym stoi. Bez zbędnych pism i owijania w bawełnę. Jeśli termin w urzędzie wynosi 210 dni, to nie obiecujemy, że załatwimy to w tydzień. Ale pilnujemy, żeby nie trwało to ani dnia dłużej. Konkretne terminy to dla nas świętość.

Po pracy Barbara odpoczywa na poznańskim Sołaczu. Lubi konkretne planowanie, nawet podczas urlopu w Tatrach, gdzie zawsze wybiera mniej uczęszczane szlaki. Bywa uparta, ale w tej branży to ogromna zaleta. Jeśli urzędnik bezpodstawnie blokuje proces, Barbara znajdzie odpowiedni paragraf, żeby go odblokować. Do tej pory wygrała 19 takich sporów proceduralnych.

P.S. Jeśli chcesz sprawdzić, czy Twoja dokumentacja nadaje się do wysłania, Barbara odpowie na maila w ciągu 2h 14min, o ile nie jest akurat na spotkaniu w Warszawie.

Informacje prawne

Wszystkie treści na tej stronie służą wyłącznie celom informacyjnym i dotyczą procedur rejestracyjnych w Ministerstwie Zdrowia oraz funduszach. Nie traktuj ich jako gotowej strategii prawnej ani gwarancji sukcesu w urzędzie. Każda sprawa farmaceutyczna jest inna i wymaga analizy aktualnych przepisów, które monitorujemy dla naszych klientów od września 2016 roku.

Działamy jako firma doradcza, a nie organ administracji państwowej. Opisane tu kroki nie zastępują oficjalnej konsultacji. SanofyvisionIndia Pharma Relations nie bierze odpowiedzialności za decyzje podjęte samodzielnie na podstawie tych tekstów. Przed wysłaniem wniosku do MZ zawsze zalecamy bezpośredni kontakt z naszym biurem w Poznaniu w celu weryfikacji dokumentacji.

SanofyvisionIndia Pharma Relations — ul. Mickiewicza 24, 60-834 Poznań, PL

NIP: 7792510222 · KRS: 0000791022 · REGON: 384112033 · Kapitał zakładowy: 30 000 PLN

+48 61 662 10 01 · info@sanofyvisionindia.com