Marek Wiśniewski

Konkretne wsparcie przy dokumentacji

Marek to człowiek, który w SanofyvisionIndia Pharma Relations pilnuje, aby każdy wniosek wysłany do urzędu był kompletny od pierwszej do ostatniej strony. Dołączył do nas we wrześniu 2016 roku, zaraz po tym, jak przez 8 lat pracował w administracji medycznej w Poznaniu. Zna każdą ścieżkę w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL). Nie bawi się w pisanie długich maili, które nic nie wnoszą. Jeśli w Twojej dokumentacji brakuje jednego załącznika, Marek wyłapie to w 14 minut, zanim dokumenty trafią na biurko urzędnika.

W samym tylko 2024 roku Marek przeprowadził 37 spraw zakończonych pozytywną decyzją o dopuszczeniu do obrotu. Jego metoda pracy jest prosta: czyta przepisy tak, jak są napisane, a nie tak, jak komuś się wydaje. Dzięki temu nasi klienci nie tracą czasu na poprawianie oczywistych błędów. On wie, że w tym biznesie liczą się konkretne terminy, a nie obietnice bez pokrycia. Bez zbędnych pism i krążenia wokół tematu – tak wyglądają konsultacje z Markiem.

Doświadczenie, które skraca czas czekania

Przez ostatnie lata Marek wyspecjalizował się w procedurach narodowych oraz zmianach porejestracyjnych. Średni czas, w jakim przygotowuje pełen pakiet dokumentów do wniosku, to 11 dni roboczych. To wynik, który wypracował sobie przez setki godzin spędzonych na analizie aktów prawnych i kontakcie z Ministerstwem Zdrowia. Nie wierzy w magię, wierzy w porządek w papierach. Urzędy nas znają właśnie dzięki takiej rzetelności, jaką prezentuje Marek.

• Skuteczne przygotowanie wniosków o przedłużenie pozwolenia (43 zakończone sukcesem w ostatnim roku).
• Prowadzenie procesów dla leków generycznych i innowacyjnych.
• Weryfikacja tekstów opakowań i ulotek pod kątem zgodności z aktualną ustawą.
• Bezpośredni kontakt z koordynatorami w URPL w sprawach pilnych.

Marek zaczyna pracę codziennie o 7:30, bo jak sam mówi – rano umysł najlepiej radzi sobie z tabelami i kodami ATC. Jeśli potrzebujesz wiedzieć, na jakim etapie jest Twoja sprawa, dostaniesz od niego konkretną informację w niecałe 45 minut. Bywa bezpośredni i nie owija w bawełnę, jeśli widzi, że dany produkt nie spełnia wymogów formalnych. To uczciwe podejście oszczędziło naszym klientom łącznie ponad 1,2 mln złotych na opłatach urzędowych za wnioski, które i tak zostałyby odrzucone.

Po godzinach Marek zajmuje się renowacją starych zegarów mechanicznych. Mówi, że mechanizmy i prawo farmaceutyczne mają jedną wspólną cechę: wszystko musi do siebie pasować co do milimetra, inaczej cały system staje. Heads-up: jeśli planujesz składanie wniosku w grudniu, odezwij się do Marka najpóźniej do 12 listopada, bo wtedy zamyka on harmonogram na koniec roku kalendarzowego.